重大轉向!日本允許店家販售緊急避孕藥 購買免處方「藥師須在場指導」
日本將首次開放店頭販售緊急避孕藥,製造商飛鳥製藥(ASKAPharmaceutical)證實,旗下藥品已獲准轉為OTC販售,女性未來可不必持處方取得。該公司稱,讓藥品更易取得,能在生殖健康上替日本女性賦權;上市時間仍未公布。依規定,藥品將被歸類為「需指導之藥品(medicinerequiringguidance)」,購買者須在藥師在場下服用。所謂「事後」藥在全球超過90個國家可無需處方取得,其目的在預防非預期懷孕,原理為抑制卵子成熟或阻止受精卵著床,通常須在無保護性行為後3至5天內服用,越早效果越好。
根據《BBC》報導,飛鳥製藥於20日聲明表示,已獲准讓以商標Norlevo(Norlevo)販售的緊急避孕藥改為OTC通路供應。日本長期受父權體制與傳統性別觀念影響,與女性生殖健康相關藥品的審議步調偏慢;此次開放,被視為在政策上的顯著變化。《每日新聞》(MainichiShimbun)稱,購買不設年齡限制,也不需父母同意。
這項藥事調整並非一夕之間完成。公司在2024年提出監管申請,前一年曾進行無處方販售的試辦,當時Norlevo在日本145家藥局提供;在此之前,該藥僅能在醫師診療後開立處方,由診所或藥局交付。維權團體曾批評試辦規模過小,主張處方門檻會阻卻年輕女性與性暴力受害者及時用藥,因而呼籲擴大與常態化。
這項政策最早可追溯至2017年,厚生勞動省小組首度把無處方販售列入議程,當時全國公眾諮詢呈現壓倒性支持;但主管機關並未放行,理由是擔心取得過於便利會導致對「事後」藥的不負責任使用。此次調整在多年討論與短期試辦後落地,與國際使用經驗相互呼應。
從藥理與時效來看,Norlevo與其學名品levonorgestrel(levonorgestrel)在無保護性行為後72小時內使用效果最佳,臨床有效率約80%。各國實務顯示,在黃金時窗內盡早服用,可進一步提升避孕成功率;這也是OTC化能否縮短到手時間、減少延誤的關鍵。
除藥局端須落實「藥師在場」與用藥指導外,社會面仍涉及教育與資訊可近性。日本社會對性與生殖議題的保守氛圍,使相關政策長期推進緩慢;本次開放讓無需處方的取得成為可能,但藥害防範與正確使用說明仍需要同步到位,才能符合「需指導之藥品」的設計初衷。
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