椎間融合裝置 保護脊椎穩定
現代人久坐、缺乏運動,或過度低頭使用電子產品,往往會增加脊椎負擔並加速退化。隨著年齡增長,椎間盤中的水分與彈性逐漸減少,使脊椎更容易受損。當脊椎因為嚴重退化產生劇烈疼痛、神經壓迫或脊椎不穩定,進而影響日常生活時,醫師可能會建議患者進行「脊椎融合手術」。而這類手術中,椎間融合裝置扮演了關鍵角色,可協助恢復脊椎穩定性,減少疼痛並預防病情惡化。
椎間融合裝置的常見材質包括鈦合金、高分子聚合物聚醚醚酮以及氮化矽陶瓷等,臨床上,這類裝置通常會搭配骨填補材料(如骨水泥或自體骨移植)或生長因子(如骨型態生成蛋白),主要應用於頸椎或腰薦椎的脊椎融合手術。當患者因椎間盤嚴重退化導致慢性頸痛或腰痛、脊椎滑脫造成神經壓迫,或因退化性脊椎側彎等問題影響生活時,醫生可能會建議使用此裝置。椎間融合裝置可置於受損椎體之間,協助穩定脊椎並形成牢固結構,最終與自身脊椎椎體融合,恢復椎間高度並促進骨骼生長。
椎間融合裝置屬於第二等級醫療器材,若含有骨型態生成蛋白,則屬第三等級醫療器材。此類產品在上市前,須經查驗登記並取得許可證,方可輸入或製造。民眾如需查詢相關許可證資料,可至食品藥物管理署網站之「許可證資料庫」(http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢)。
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