數十項原廠藥退出 食藥署修藥事法備戰

[NOWnews今日新聞] 今年刮起原廠藥退出潮？ 中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，過去十年才13款原廠要退出台灣市場，沒想到今年才到10月就已經至少有7種原廠藥退出。衛福部食藥署署長姜至剛表示，近期確實有17種原廠藥退出，要修法擴大除「必要藥品」外，其他藥品若有供應不足時，都要提前半年通報食藥署。

日前才經歷氣管化痰老藥「氣舒痰」停產，沈采穎表示，目前已知安普諾維（Aprovel）、萬克適錠（Arcoxia）、百憂解（Prozac）等要退出台灣，年底還會有拜耳的阿斯匹靈（Aspirin）恐退出。這是不尋常警訊，呼籲政府觀察市場變化、不要狂砍藥價。她強調，台灣現行藥品市場缺乏韌性，一旦缺藥若要從無到有在本地生產藥品至少需一年以上，難以即時緩解風險。

姜至剛指出，從7月至9月9日有35項藥品預計退出台灣，其中有17項是原廠藥。目前34項已有替代選項，其中22個有「三同」藥品（同成分、同劑量、同劑型）替代，另外12項則有同成分不同劑型、同藥理機轉不同成分、同適應症不同成分藥物可作替代。

姜至剛表示，另外1項沒有替代選項的是注射劑型免疫製劑環孢靈素針劑，食藥署曾公開徵求專案進口，但原廠藥業者表示，藥品可供應至明年底，故暫緩公告。目前在跟國內廠商洽談專案製造，避免藥品供應中斷。

現行藥事法規定，藥商持有必要藥品的許可證時，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報。姜至剛說，目前已著手修法，目前草案已送至行政院，將擴大到「所有藥品」，不限於必要藥品，屆時只要遇到缺藥等問題都要提前半年通報。

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