奧孟亞GMP製造驗證完成 里程碑款項入帳

【記者柯安聰台北報導】奧孟亞公司（7776）10日宣布，公司主力研發產品ANY002的授權合作再創關鍵里程碑。被授權夥伴已正式完成GMP製造驗證（GMP manufacturing validation），並依據合作合約，奧孟亞同步收取此階段里程碑款項。

此次完成的GMP驗證，不僅是生產程序的合規要求，更意義重大：代表ANY002已具備進入量產與商業化規模製造的能力，為後續臨床試驗供藥、上市準備以及國際市場推進奠定核心基礎。此筆款項入帳象徵合作夥伴對奧孟亞研發成果、製程轉譯技術與技術平台穩定性的高度肯定，也表示公司核心技術平台MIRA/JE正式跨入關鍵製備階段。

奧孟亞將持續協助授權夥伴推進ANY002的藥品製備、品質驗證及法規送件等後續工作，確保臨床試驗能在穩定且符合國際品質的製造供應下順利展開。

奧孟亞總經理史格瑞表示，GMP里程碑的達成，清楚證明我們的技術不僅在實驗室卓越，也能順利擴大至量產規模。這筆款項的入帳，是合作夥伴對奧孟亞平台的信任，更是我們在研發轉化、工業化導入與商業化實現方面能力的重要驗證。我們將持續以輕資產、高效率的策略推動下一代口服胜肽藥物開發，為糖尿病與體重管理領域帶來更多創新選擇，同時擴大產品線，造福更多病患。

奧孟亞專注於針劑轉口服的新藥開發，主力產品ANY002及ANY004皆聚焦於糖尿病與減重治療市場。公司以創新吸收增效技術MIRA/JE為核心，透過靈活授權與策略合作模式，加速技術商轉、臨床推進與全球市場拓展。（自立電子報2025/12/10）