甲狀腺機能減退用藥主成分含量不足 兩批、112萬錠急回收
衛生福利部食品藥物管理署近日公告，用於治療甲狀腺機能減退症的「法佐甲錠50微公克」，在連續性安定性試驗時，發現主成分含量不足，恐影響藥效，廠商將於11月3日前回收共兩批、112萬3000錠。同成分同劑型同劑量尚有一張藥品許可證，無短缺之虞。
據食藥署公布藥品回收訊息，法諾亞生技藥品股份有限公司的「法佐甲錠50微公克 Thyrocure tablets 50mcg 」，批號D2402370、D2402371的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
這個藥品主成分是 levothyroxine sodium，適應症為甲狀腺機能減退症。
食藥署藥品組簡任技正楊博文今天告訴中央社記者，9月30日接到法諾亞生技藥品公司主動通報，表示案內批號藥品於第三個月安定性試驗結果，有主成分含量低於檢驗規格下限情形，藥效可能不足；已要求廠商應於11月3日前完成回收作業。
楊博文說，目前已銷售數量共計112萬3000錠。經詢問法諾亞生技藥品公司，目前庫存尚有117萬5760錠（約49.4個月用量），下次預計輸入時程為115年第一季，輸入約50萬錠（約21個月用量）。
考量案內藥品庫存充足，楊博文表示，且同成分同劑型同劑量尚有一張藥品許可證，故無短缺之虞；對用藥有疑慮者，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
（責任主編：莊儱宇）
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