優寶購物《ubao.Tw》特貨品商城,黑貓宅配,取貨付款,焦點股》仁新:新藥解盲成功 利多出盡
自由時報

焦點股》仁新:新藥解盲成功 利多出盡

陳永吉

〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃高價生技股仁新(6696)今早召開重大訊息記者會,宣布子公司Belite Bio所研發的BS-008(Tinlarebant)針對斯特格病變青少年病患,所進行的全球第三期臨床試驗結果,數據顯示成功達成主要療效指標。

不過仁新股價10月初就提早反映此利多,股價從約162.5元起漲,昨日興櫃收盤價432元,2個月股價飆漲1.65倍,不過今日在利多帶動下,仁新股價開高至502元創新高後,獲利了結賣壓出籠,股價最低來到363元,高低震幅達3成以上,截至11:13分,仁新股價暫報420元,成交量逾4千張。

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根據仁新公告,該臨床三期試驗採用預先指定的分析模型(pre-specified analysis, p=0.0033)結果顯示,透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF),與安慰劑組相比,試驗組病灶增長速度降低了36%,達到非常顯著,解盲數據相當正向。

接下來Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請(NDA)送件事宜,並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。

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