原廠藥掀退場潮!慢性病患恐被迫換藥 食藥署將修法擴大通報
今年至少已有7種原廠藥宣布將退出台灣市場,且集中於三高用藥。藥師指出,包括高血脂用藥美百樂(Mevalotin)、高血壓用藥安普諾維(Aprovel)、氣舒痰液、百憂解錠等都在退場之列,其中幾款需求量大,恐造成慢性病人被迫換藥,甚至面臨缺藥,呼籲衛福部建立預警與應變機制。食藥署指出,退出藥物都有可替代藥品,目前也送出《藥事法》修正案,未來所有藥品退場,都必須提前半年通報,以利主管機關因應。
中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,過去10年僅13款原廠藥退出,但今年已至少7種宣布將退場,主要是三高老藥,有幾款市占率至少3到5成,若常用藥退場,可能導致病患被迫頻繁換藥。
台大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘說明,美百樂、安普諾維等三高用藥,上市時間長,臨床上用量大,若因藥價與健保署談不攏而退出市場,確實很可惜。雖然有同成分的學名藥可替代,但民眾有習慣使用的藥,就必須被迫更換,換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。
沈采穎指出,今年退出的藥品相比歷年大幅增加,是一種警訊,可能導致缺藥狀況,衛福部應積極處理,至少要求藥廠提前半年通報,否則恐像先前人工淚液一樣缺貨超過1年。政府不能讓藥廠一句「要退出」就算了,健保署要改善健保藥價,「不能一刀砍」,否則明年4月恐更多原廠藥退出。
食藥署長姜至剛表示,今年統計至9月底,共47項藥品將停止供應,其中25項有同成分、同劑型、同劑量(三同)學名藥可替代;21項有其他同成分不同劑型或相同藥理機轉藥品可銜接使用;另1項為針劑Cyclosporine,原廠承諾可供應至明年底,國內也有藥廠評估專案製造。姜至剛指出,過去僅「必要藥品」退場需提前半年通報,衛福部近期已送出《藥事法》修正草案,未來只要有藥廠將退場,都必須提前半年通報,讓主管機關及早因應。
至於藥品退出是否與藥價制度有關。姜至剛認為,藥價並非單一因素,也和市場規模、成本考量有關,全球藥品供應鏈正朝在地化發展,我國也積極推動學名藥落地生產,強化用藥韌性。
健保署長陳亮妤表示,健保收載藥品因故不再供應,依全民健保藥物給付項目及支付標準,廠商應在6個月前通報,健保也給予國內製造新藥、國產藥等優惠核價,鼓勵國內製藥產業。針對必要藥品,健保已給予價格保障,建立藥價「調升」機制,廠商可反映成本狀況。
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