歌中家品督管理局完成地尼法司他（ASC40）的新上市申前通

-在一、盲、安慰照、多中心的III期床中，地尼法司他（ASC40）到所有主要、次要及次要效（意向治集（ITT）分析），安慰相比著改善中重度常性痤。

香港2025年10月14日 /美通社/ -- 歌有限公司（香港交所代：1672，「歌」）今日宣，已於近期中家品督管理局就地尼法司他（denifanstat，ASC40）治中重度常性痤完成新上市申前（Pre-NDA）通，於近日交新上市申。新上市申前（Pre-NDA）通自2025年6月始，於2025年10月束。

歌已完成地尼法司他（ASC40）治中重度常性痤的II期（NCT05104125）和III期研究（NCT06192264）。

在III期研究中，地尼法司他（ASC40）到所有主要、次要及次要效（意向治集（ITT）分析），安慰相比著改善中重度常性痤。地尼法司他（ASC40）示出了良好的安全性耐受性特徵。所有地尼法司他（ASC40）相的治期生的不良事件（treatment-emergent adverse events，TEAE）均度（1）或中度（2）。有地尼法司他（ASC40）相的3或4TEAE，且有地尼法司他（ASC40）相的重不良事件（SAE）。未有察到地尼法司他（ASC40）相的永久性止治或退出的情。

2025年9月17日，在法巴黎的2025年洲皮病性病（EADV）年上，歌口告了III期研究果（接）。

歌已Sagimet Bisciences Inc.（斯克股票代：SGMT）得地尼法司他（ASC40）的大中家授。

於歌制有限公司

歌制有限公司是一家全值整合型生物技公司，聚焦有望成治代疾病同最佳（best-in-class）和同首（first-in-class）物的和商化。利用公司有的基於的AI助物（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超效物平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技，歌已自主研多款候物，包括其核心目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受（GLP-1R）激，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作重治法和重持法，用於期重管理。歌已在香港交所上市（1672.HK）。

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