「要出人命了!」胸腔醫指氣喘急救藥退出台灣 原廠澄清:全球停產
胸腔科醫師蘇一峰在臉書貼文指,2種德國原廠氣喘隨身攜帶急救藥物,一瓶健保僅支付130元,藥廠決定退出台灣,「這次要出人命了。」衛福部食藥署回應,共2項藥品因業者商業決策及配合環境永續發展相關法規而停止生產,其適應症包括支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴支氣管痙攣肺支氣管障害,現行相同機轉藥物至少另有3張許可證,無臨床缺藥疑慮。
這兩項藥品原廠,台灣百靈佳殷格翰股份有限公司指出,本次停產為全球性,而非基於我國情況,身為研發導向的國際藥廠,該公司將病患需求與環境永續視為核心使命,為符合美國、加拿大、歐盟等法規指引、及符合台灣永續發展目標,為避免推進劑氣體排放導致碳足跡增加,決議全球逐步停止生產傳統加壓定量吸入器類產品。
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司指出,為確保醫療團隊與患者有充足時間討論治療方案,並平穩轉換至相關替代藥品,已於112年1月31日發文通知食藥署,提前於法規規定公告時程通報,產品預計最後一批輸台到貨日為2026年9月,「我們會按照台灣法規規定時程通報進度,將持續深耕台灣市場,履行守護大眾健康的長期承諾。」
食藥署指出,這2項急救用氣喘藥品為「備勞喘100微公克定量噴霧液(衛署藥輸字第023074號)」、「備喘全定量噴霧液”德國廠"(衛署藥輸字第023473號)」,成分為Fenoterol及Fenoterol+Ipratropium,適應症皆為下列支氣管痙攣疾患之預防和治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴支氣管痙攣之肺支氣管障害,皆非屬藥事法公告的「必要藥品」。
食藥署指,前述藥品許可證持有者台灣百靈佳殷格翰股份有限公司曾於112年7月31日函文食藥署,表示因總公司商業決策及配合環境永續發展法規等策略考量,將全面停止生產該等藥品,預計於115年7月完成最後輸入規劃後停止供應,國內尚有其他成分同藥理機轉口腔吸入劑藥品許可證至少3張,目前皆正常供應,且食藥署已協調相關藥商協助增加供應量能,滿足臨床需求。
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