臨床試驗量不及韓國 台灣組聯盟盼加速新藥引進
(中央社記者陳婕翎台北8日電)台灣每年臨床試驗數量不到韓國一半,臨床試驗是衡量國家醫療科技水平的重要指標,臨床試驗中心聯盟今天成立,盼突破制度與流程效率限制,病人可以更早接觸尚未上市的潛力新藥。
由台北醫學大學及體系3家醫院、與台中榮民總醫院共同發起「台灣臨床試驗中心聯盟」今天正式成立,集結全台32家醫療與研究機構,包括23家醫學中心、2家準醫學中心、6家區域教學醫院及1所大學,凝聚跨院量能,在政府政策與資源支持下,全力強化台灣臨床試驗的國際競爭力。
「不是把病人當白老鼠,是為明天醫療做今天準備」,台北醫學大學校長、聯盟籌備召集人吳麥斯說,台灣每年僅約300至400件臨床試驗,顯著落後於鄰近的韓國與澳洲每年超過1000件的表現,日本與新加坡持續維持成長,唯台灣實力不輸人、案件數卻追不上人。
關鍵在於制度與流程效率限制,無法同步跟上,衛福部長石崇良表示,臨床試驗是評估國家醫療科技發展的重要指標,雖然台灣醫療表現一直名列前茅,但近年在臨床試驗方面的優勢逐漸減弱。在新藥發展講求速度的時代,民眾最關心的是「多快能用到新藥」。
石崇良說,過去只有8家醫學中心被認定為卓越臨床試驗中心,但其實台灣有更多具備能力的醫院可以投入臨床試驗,引進新藥時會考量地區與人種的特殊性,如果臨床試驗能在台灣收案,藥證審查往往能加快,病人在試驗過程中也能更早受惠。
石崇良舉例指出,在COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情時期,台灣積極爭取抗病毒藥物「瑞德西韋」臨床試驗,最終確實也成功納入,讓有需要的患者可以儘早使用到新藥。「這個經驗讓我們更深刻體認加入臨床試驗對患者的重要性。」
石崇良說,台灣臨床試驗中心聯盟成立後,透過文件標準化、契約一致化與流程簡化,結合藥證審查與健保給付審查的一條龍式服務,不僅讓台灣民眾更快受益,也讓產業願意選擇台灣作為研發基地,讓台灣的醫療水準持續走在最前端,達到「win-win-win」三贏策略。
台中榮民總醫院長傅雲慶指出,如果患者能在台灣就參與國際試驗,病人可以更早接觸尚未上市的潛力新藥,未來藥證審查也握有本土數據,審查速度與精準度都會提升。透過透明可靠的受試者資訊平台提升民眾對臨床試驗的理解與信任,消除當「白老鼠」的誤解。
將於明年上半年選定一項多國多中心第3期臨床試驗作為示範個案,驗證整合IRB文件、標準化合約、跨院收案與人才培育的實際成效。「我們不只可以追上韓國與澳洲」,吳麥斯說,更要與亞太國家合作共同打造臨床試驗大聯盟,讓國際藥廠在新藥開發時第一時間就想到台灣。(編輯:李亨山)1141208
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