知名中藥違規風波延燒,藥師公會:藥師具中藥專業,勿混淆視聽
國內知名中藥廠港香蘭因嚴重違反GMP(藥品優良製造規範)規定,共有16項產品遭衛福部勒令回收,引發外界關注。部分媒體引述中醫師意見,指稱問題出在藥師「不懂中藥」,並呼籲應建立「中藥師制度」;對此,藥師公會發表聲明澄清,強調此說法並非事實,恐損藥師專業形象與社會信任。
藥師公會:藥師訓練含中藥課程
藥師公會指出,目前各大學藥學系皆設有中藥相關課程,藥師國家考試亦包含中藥學科目。若藥師執行中藥相關業務,如中藥製劑製造、供應及調劑,必須修習並通過中藥專業課程考核,因此,所謂「藥師不懂中藥」的說法,與事實不符。
根據衛福部公布的調查結果,港香蘭違規情形包括:於非GMP區域製造產品、破壞原核定三級區生產環境、不同產品批號混用、無完整批次製造紀錄、製程與登記核定不符、試驗數據缺漏、紀錄不實及原料流向不明等多項重大缺失。
藥師公會指出,這些問題與藥師專業無關,而是中藥產業監管與執法層面應加強之處。
呼籲中醫藥司全面檢討制度漏洞
藥師公會表示,本次事件顯示中藥管理制度及執行監督可能存在漏洞,衛福部中醫藥司作為主管機關責無旁貸,應全面盤點並檢討相關法規及執行流程,確保國人用藥安全。
(圖片來源:Dreamstime/典匠影像)
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