優寶購物《ubao.Tw》特貨品商城,黑貓宅配,取貨付款,減重藥新紀元!FDA批准首款口服「瘦瘦丸」 Wegovy錠劑明年初上市
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減重藥新紀元!FDA批准首款口服「瘦瘦丸」 Wegovy錠劑明年初上市

李寧怡
「瘦瘦針」Wegovy近年大受歡迎,FDA週一核准同成分口服藥。路透社
「瘦瘦針」Wegovy近年大受歡迎,FDA週一核准同成分口服藥。路透社


美國食品藥物管理局(FDA)週一(12/22)宣布批准首款 GLP-1成分的口服減重藥,即諾和諾德藥廠旗下減重針劑「週纖達」(Wegovy)的錠劑版本。新藥批准後,過去俗稱的「瘦瘦針」將可採口服方式使用,預料可擴大使用範圍,也象徵肥胖症治療進入新時代。

華爾街日報》、美聯社報導,諾和諾德(Novo Nordisk)表示,將自明年一月初開始在美國銷售這款新的每日口服藥,名稱即為Wegovy Pill,起始劑量的定價為每月149美元(約4700元台幣)。

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GLP-1(美格魯肽)成分的減重藥近年掀起風潮,但此前均須以注射方式使用,且藥物須冷藏,限制較多。藥廠與分析師表示,口服錠能滿足不想打針的人群,或偏好每日服藥的人。此外,口服錠的製造成本較低,有助於壓低藥價。

Wegovy口服藥主成分為司美格魯肽(semaglutide),與諾和諾德旗下糖尿病針劑「胰妥讚」(Ozempic)及減重針劑 Wegovy 相同。諾和諾德此前也有一款司美格魯肽口服藥「瑞倍適」(Rybelsus),但該藥僅獲FDA核准用於第二型糖尿病,不適用於減重。

FDA也批准Wegovy口服藥可用於降低心血管疾病患者心肌梗塞與中風風險。此前Wegovy針劑也獲准同樣用途。

生產猛健樂( Mounjaro)、Zepbound等減重針劑的禮來藥廠(Eli Lilly)也計畫在數週至數月內推出減重口服藥。

Wegovy與Zepbound等「瘦瘦針」藥物近年已在美國與全球掀起減重治療革命,在口服錠上市後,預計將有更多肥胖患者使用。分析師估計,口服錠將在全球1500億美元減重藥物市場中佔比25%。

Wegovy口服錠的主成分「司美格魯肽」是GLP-1(美格魯肽)類藥物,藉由模擬腸道荷爾蒙來減少食慾、增加飽足感,並減緩食物從胃進入腸道的速度。

一項針對205名過重者的研究顯示,服用Wegovy口服錠15個月平均可減重13.6%,與使用Wegovy針劑的效果相當。

禮來的口服藥則名為Orforglipron,根據研究,服用近17個月後平均可減重11.2%。

兩款藥物都可能引起副作用,包括噁心、腸胃不適等。

禮來表示,計畫在今年底前提交口服藥核准申請,並尋求FDA快速審查,可望在2026年初獲准。

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