優寶購物《ubao.Tw》特貨品商城,黑貓宅配,取貨付款,李四川、林奕華赴北市議會國民團說明法案 (圖)
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李四川、林奕華赴北市議會國民團說明法案 (圖)

The Central News Agency 中央通訊社

台北市長蔣萬安15日率局處首長到台北市議會國民團說明重大議法案,副市長李四川(右2)、林奕華(右)陪同拜會,兩人在會中交換意見。

中央社記者鄭清元攝 114年10月15日

李四川、林奕華赴北市議會國民團說明法案 台北市長蔣萬安15日率局處首長到台北市議會國民 團說明重大議法案,副市長李四川(右2)、林奕華 (右)陪同拜會,兩人在會中交換意見。 中央社記者鄭清元攝 114年10月15日
李四川、林奕華赴北市議會國民團說明法案 台北市長蔣萬安15日率局處首長到台北市議會國民 團說明重大議法案,副市長李四川(右2)、林奕華 (右)陪同拜會,兩人在會中交換意見。 中央社記者鄭清元攝 114年10月15日

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民視影音 ・ 1 天前

藥華藥完成筆型注射器查登申請,目標明年2月獲准上市

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)今日宣布,新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)筆型注射器(Pen Device)已完成對FDA的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA),預計明年2月可望獲准上市。年底前也將送件申請新增適應症─原發性血小板過多症(ET)。Ropeg已於2021年獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於真性紅血球增多症(PV)以來。藥華藥表示,Ropeg筆型注射器應FDA要求,設計為一次性使用,以避免重複使用所帶來的潛在風險。這項設計除了提升病人用藥安全性,並簡化操作流程,使用更為便利;尤其對於平均年齡較高的患者群體,可有效提升病人的用藥配合度(compliance)。Ropeg筆型注射器已完成商業化量產準備,藥華藥表示,預計明年2月可望獲准上市。由於FDA將筆型注射器視為新產品,產品可望重新定價,為未來營運創造額外利基,成為推動營收的新引擎。至於新適應症ET送件進度,藥華藥表示,已於9月完成與FDA的Pre-sBLA溝通,因資料準備充分且審查方向明確,FDA確認公司可直接進入申請程序,無需召開Pre-sB

財訊快報 ・ 1 天前
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華視 ・ 8 小時前
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國民主席選舉週六就要投票,選情激烈,台北市長蔣萬安今天南下台南參訪,時機敏感,外界認為是為了國民主席選舉來拔樁的。對於主席選舉一事,蔣萬安一概不願受訪。國民立委謝龍介則說,蔣市長今天是為了公務行程而來,與選舉一點都沒有關係,6個候選人都很優秀,內同志會自己判斷,選出一個最好的人選。

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今日新聞NOWNEWS ・ 1 天前
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輝達(NVIDIA)預計進駐北士科T17、T18基地開發案被卡關,原取得地上權開發的新光人壽昨日宣布將舉辦動土典禮,引發熱議。對此,前台北市長、國民主席候選人郝龍斌今(16日)表示,沒有得到北市府的許可就動工,就是一個笑話,新壽動工只是希望搞一個比較好的談判條件,台北市政府應該堅守立場,就新壽違約的部分來處理,「照理說,這個土地本來就可以強制收回」。

三立新聞網 setn.com ・ 16 小時前
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台飛彈防空密度全球NO.2 專家籲增加「攻擊型武器」

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華視影音 ・ 7 小時前
國民主席選舉倒數2天!嘉義市長黃敏惠:世代「皆」棒

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國民主席選舉18日投票倒數2天,嘉義市長黃敏惠甫結束赴美行程返台,她表示每位候選人都是優秀人才,無論誰當選,是世代接棒,更是世代「皆」棒,都要做好「桶箍」。

中天新聞網 ・ 12 小時前
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中時新聞網 ・ 23 小時前
綠徵召林國漳參選宜蘭縣長 吳宗憲願迎戰

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國民主席選舉倒數計時,六人爭鋒看似熱鬧,實則是一場早已寫好劇本的登基儀式。45萬名員將於本(10)月18日投票選出新任主席,但無論票數如何分布,勝出的終究不會是改革者,而是最能讓內「元老院」放心的那一位。這場選舉的關鍵從來不在能力,而在血統,DNA才是國民真正的遊戲規則。 表面上這次

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