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5人群不能接！裔者解析瑞疫苗十大
文章源: 瘤情局 於2020-12-11 09:32:39 -
玉蛟MD安德森癌症中心身教授
核心提要
1.地10日，美食品品督管理局（FDA）新冠疫苗小以17票成，4票反，1票的果，定16及以上的成年人使用瑞/BioNTech新冠疫苗的益大於已知的，FDA新冠疫苗小建批准瑞的新冠疫苗。意味著瑞疫苗在美上市的最後障已被清。
2.接受化、放的瘤患者，骨髓及器官移植等病人的接效果如何有待研究。感染的人也接，但不建孕接，有重敏史的病人也慎接。
3.目前只能定新冠疫苗有效期半年以上，至於多久，要等。按目前的（包括早期研究中抗的滴度和持），可能有一年左右，希望更久。
4.新冠疫苗在接後能在多大程度上少播病毒的，需一步研究。因此，打完疫苗之後需洗手，戴口罩，社交隔。
12月8日，三期床研究有效率之後，世界上第一例Pfizer COVID-19 mRNA疫苗在英接。位90的女士在接，用重的英口音媒：“是生在我身上最好的事情，既有效，又免！”。第二位接者是位80的男士，他的名字叫威廉莎士比，英大作家同名。同日，美FDA三的研，表查明：Pfizer疫苗有安全性，第一次接後可取得52%的有效率，第二次接後有效率升至95%，且，疫苗能著降低重症患者的目。FDA（美食品品督管理局）定提交FDA以外的疫苗效率安全家委的行公的，全程做全播。
由30名FDA疫苗效率和安全立委（由疫苗家，生和民代表成）美部12月10日，北京12月11日，早上9行到下午545（油管，推特播）。委成提前的料，激烈，最後由17票成4票反得Pfizer mRNA COVID-19疫苗在16以上的成人的急用可。
上，Pfizer第一次公了的，16以上，包括55以上的年者，有慢性疾病者（包括心肺病，癌症史），有HIV, HBV等感染史但已被控制者，都入了三期研究。
於副作用：微到中度接部位不非常常。中度全身反在18%，重副作用少於5%。研究在行，FDA要求Pfizer月向FDA提交更新料，直到二年以後。
於有效率：95%保效率生在第二次接7天以後。所有年，族的人群保效率都在93%以上。於有基性疾病史包括癌症史都示良好的保效果。
上明免疫缺陷的患者，有重敏反的患者，以及孕，童等安全患行了。同，mRNA化DNA的可能性，少人人的可能性行了，的研究方向提出建，包括症感染者的一步研究。
最大的是於16和17的青少年是否可以接，因研究中人群只有一百多人。一部分委反接16-17的青少年，是投反票的主要原因。但是，FDA持，因美多16、17的孩子已始在超市工作，危性大。
12月17日，另一家mRNA疫苗（Moderna莫得）也行FDA，也得批准。
了近1年的漫煎熬，人於看到了曙光。英媒“我接的是希望”。然而，面全球150多失去的生命，我不禁感“了”！但是，令人的是，有超37%的美民目前不接疫苗。他“快？安全？！”
以美例，至今日，美已有超1500人感染COVID-19,近30生。秋冬季第二波疫情爆，美近期每日新增20病例，死亡2500多人，超了今年7月的第一波！若按指增的速度，如果有疫苗和有效的社交隔，每美人在2021年被感染的率超50%！我每人都要一下自己，是要接疫苗，是要自然感染，是把自己在家？答案一目了然，我！
目前，中的四疫苗目前已急接近百人。但瑞疫苗在中出的重敏等副作用，以及童、癌症患者、器官移植、孕、艾滋病人等一些免疫缺陷人群，是否能接，那些人可以接等，也成中美面的一致性的。而瑞疫苗、莫丹疫苗在美、英的接中遇到的各，也接下大面接的中疫苗，有一定的借作用。
先接？最後要到什目的？
根美CDC在11月30日的果，接COVID-19疫苗的序是：
第一批（12月15日起）：一人（千）和理院的老人（百） 。
到目前止，Pfizer在年底前提供4000的疫苗；oderna在年底前提供2000。
第二批（明年1月起）：社必人：警察，，消防，食人，校老，清工，食品加工人等（近九千）。65以上老人（五千）。
第三批：普通人（明年3月起），一多人。
第四批：16以下年人和童（明年5月起）：千。
MD Anderson人於第一批接的人群。我院又第一批人做了分：
1a:治免疫缺陷病人的科室（白白病，淋巴瘤，骨髓移植）和高科室（口，胸外，呼吸治等）。
1b:其它床科室。
1c: 65以上，以及黑人和西班牙人等易感人群。
最後才是行政人和非床科研人。
德州政府目前公了各大院第一批Pfizer疫苗的分配量。MD Anderson院在14日收到近5000COVID-19疫苗（一人），可以供所有1a的床人的接（院有正式生近1000名，正式工二多人，加上修的人共近三人）。
目：取在明年6月後，到70%的接率，促成群免疫（95%有效率x70%接率=66.5%免疫率）。句，我持戴口罩，社交隔，直到明年6月底。（Biden求民至少呆到4月底）目明，但任重道！家，那展中家怎？
有免疫缺陷的癌症和其他患者，
或者有重敏的人不接？
有免疫缺陷的癌症和其他患者，或者有重敏的人不接？在目前行的三期床研究中，接受化，放的瘤患者，或者骨髓及器官移植，HIV等病人，由於在的免疫抑制，有准入研究。因此，些病人接之後的效果是一研究。有的研究正在之中。一般，如果放化已停止1年以上，癌症患者可以考接。
另外，在英第一周展接的人群中，生了二例明的敏反。因此，家警有重敏史的病人慎接。
童和孕不接？
在目前行的床研究中，孕和12以下的童都有入。因此，目前不建孕接。至於青少年童（16以下），需要等到明年五月才能有一步的安全和效果的。
曾被COVID-19感染的人不接？
於感染的人，由於近期的二次感染的病例和自然免疫的可能只有3-6月，而且自然感染生的免疫力弱，因此，他接疫苗。
接疫苗後，免疫力能持多久？
由於大部分疫苗三期研究始於今年7月，最的察也才半年不到，因此，我目前只能定有效期半年以上，至於多久，要等。按目前的（包括早期研究中抗的滴度和持），可能有一年左右，希望更久。
接疫苗後，不能播病毒他人？需要洗手，戴口罩，社交隔？
目前，mRNA疫苗的有效率95%，是指用接受疫苗的照相比，出有症患者目之的差照有症的患者目的百分比。是流行病泛接受的法，也是社疫苗上市的指，非某家的明。瑞和莫德的疫苗都是依於患者的自我告，有相症才行後的。所以，算不包括症患者；其次，目前有之，染他人的有多大。
疫苗是不是能少染人的？科道理上，但是程度如何，需一步研究。因此，打完疫苗之後，非就不需要洗手，戴口罩，社交隔，大家再持一段，等一步的。且，疫苗也不是百分百的有效率，一你於5%有效果的人群呢！
要接次，有什副作用？
目前的疫苗都要求接次。如果只一次，效果大打折扣。而且，次之，必隔三（瑞）或者四周（莫德）。同，必接同一家的疫苗，管都是mRNA疫苗。
至於副作用，是三分毒。包治百病，有副作用是一理想；更，是空想；一，是句鬼！
今年，根美CDC的建，我已接流感疫苗（一年一次，活疫苗）和疹疫苗（蛋白疫苗，五十以上，分二次）。12月下旬接新冠疫苗。我接流感疫苗有太多不。但是，每次接完疹疫苗，我都出歇性超24小，有致全身抖，手臂疼痛近一周。然而，我知道些都是正常象，於中度副作用。
基於有，新冠疫苗副作用大部分症持1-2天。常射部位疼痛，斑/，或者疲（Moderna）9.7%,瑞（Pfizer）3.8%，，寒，肌肉酸痛（ Moderna）8.9%，痛（Moderna） 5.2%，痛（Moderna）4.5 %瑞（Pfizer） 2%。
期副作用有待上市後四期床跟踪。
布的信息看，mRNA疫苗出重度(三度）副作用是重疲，3.7%。看，十分安全。而中度的似感冒的不感，十分常，也十分正常，大家必忍耐一下！
新的病毒突是否影疫苗的有效性？
答案是可能的。比如流感病毒基因突率高，所以每年都要接年流感的新疫苗。而艾滋病也一直因病毒突太快，至今有疫苗。
幸的是，根目前的流行病查，Nature Communications在今年11月表一篇研究了46千例自世界各地不同期的COVID-19病毒，COVID-19突的率因其特有的proofread查而相低，疑是疫苗的福音。同，mRNA疫苗可以根突而修改mRNA再重新生，操作起比端蛋白疫苗容易多。打比方，已造好了，只需要修改一下的就可以了。
疫苗存什必在零下70度？
Pfizer疫苗需要70氏度冰做期存，在2-7度冰箱只能存放5天。Moderna疫苗可以在20度冰期存，在2-7度冰箱可以放1月。之所以度敏感，是因RNA容易著度上升而降解。而Moderna疫苗相耐，可能它的脂的成分和有。也部分解了Moderna疫苗的副作用好像偏高一。AstraZeneca的疫苗是腺病毒栽，度的要求要低一些,在2-7度可保存半年。容易大量生，比合展中家。（注：美的表用的是佛氏度F)。但是，AZ疫苗的合有效率是70%左右。分析提示第一次接低量的有效率有90%。但是，由於人偏年（50以下），而且不是先的，因此，公的是70%的有效率。
/瑞公司正在密歇根州卡拉祖建造一橄球大小的“冷”以存疫苗。瑞的疫苗必存在超低70度以下。
什英美偏mRNA疫苗？
12月2日，英率先批准了Pfizer的疫苗，於8日始接。今天，疫苗在美也批准，15日始全接。而下17日，美FDA有可能批准Moderna的mRNA疫苗，有可能在22日始接。除了病毒首先完成三期床研究外，是什因素世界mRNA疫苗刮目相看？
30年前，我瘤免疫研究到瘤基因治新的域。在美MD Anderson癌症中心，我和我的同事花了整整七年的，建了逆病毒，腺病毒，米脂介的抗癌基因化方式和物瘤模型，不促成了人史上第一例病人癌症基因治，也成就了一斯克上公司。我自己也表了十篇有文成就了基因治利，且在4年得了瘤生物博士位。之後，我定重返床一，了五年的床瘤科住院化培。
由於逆病毒的基因化率和持最，可惜整合到人宿主的DNA。一些者心致癌的可能。目前，基因化方法在癌症治中已很少用。
腺病毒不整合到人DNA，但是它胞有一定的毒性，而且引起腺病毒的免疫性。可能解了AstraZeneca新冠腺病毒疫苗的副作用，以及初次量有效率的改（第一次接的高量可能刺激了更的抗腺病毒的免疫反，影了二次接的果。因此，第一次以低量效果更好）。
而米技脂本身免疫系的影少，一般的mRNA也不逆整合到人DNA，但它在人胞短大量表要的蛋白（比如COVID-19棘突蛋白，激活免疫反，然後逐消退),安全性最佳。不，我用的是DNA粒；因DNA相定多。大家都知道，RNA提取和保存都非常棘手，有mRNA基因化成功的先例。
以脂介的新冠棘突蛋白mRNA主的基因，避免了在DNA程中的差和程中的在副作用，棘突蛋白在人胞短期高效表，激活的免疫反，比自然感染更加有效地生一的抗病毒抗和免疫胞。管基因表短，激活的B胞和T胞有自己的，能“久”地消或者抑制病毒。同，mRNA不逆成DNA,更不整合到宿主DNA，安全可靠。
十年以，mRNA基因的方法一直是科家的想。Moderna的始合夥人，mRNA技明人，匈牙利裔美科家Katalin Kariko做了40年的冷板凳，原成立Moderna事mRNA癌症疫苗。果，半路出一程咬金COVID-19. 中科家在今年1月10日公了COVID-19的基因序列（包括棘突蛋白）後，美和德的研究人一手，有心栽花花不，心插柳柳成，非常幸，棘突蛋白最後被明是一很好的COVID-19的免疫原， COVID-19 mRNA疫苗就亮登了！是人科技的重要突破，也是世界各科家共同努力的果！
相比之下，活病毒疫苗是一成熟的方法，每年的流感疫苗就是用的方法。它的研成功率高，因而被泛用。但是由於活程中火候不容易控制，控一定的度。能也因此受到一定的限制。同，加入的化也一些副作用。
通常，活的流感疫苗的有效率在50%至70%之。目前，以活疫苗主，以及腺病毒的新冠疫苗，早期有毒性和抗性率已。志者能耐受中度付作用，注射後抗也是呈性。然而，抗性不能保它有足的保作用。有效率必在有照的三期研究中才能得到。由於中疫情控制良好，相的研究必在高的其他家行。12月9日，阿酋生部批准了活疫苗三期床研究的果，示有效率86%，重毒付作用，能明少重病例的生。料未公。活疫苗和腺病毒疫苗的是受度影少，容易，比合展中家。
由於技的新和抗原的化高表所的提高疫苗有效率和能，少副作用等在，mRNA新冠疫苗的有效率到95%，界一致呼重大突破。更重要的是，疫苗接者乎有重症患者。多人，是上恩典的降！美，英等家先就定了家公司的品。中的星公司也Pfizer定了合作已完成了一期的床。不久在中展相的2期（非）床研究，以得中FDA的批准上市。
/加利福尼州的一名士和病人。在美的多地，生系的力已不堪重，於崩的。
管美的保和政府支付接疫苗的用，目前面的另一困是，美有超37%民表示疫苗不放心，不准上接。此，美三位前，布什，克林，巴示在第一在媒的察下接疫苗，疫苗的安全性站台。
因疫苗是正常人用的，它不是“”，不是治病人，而是防病。同，於新冠疫苗，要接的人群是十健康人口，包括童。因此，其安全性必比“”格多。所以，如果不是迫，所有新疫苗都等待期（2年以）的再予以最後批准。但在重的疫情面前，是不理智的。允急使用的法正是情而的。目前，美FDA的要求是，最後一病人入三期床研究後，至少再察2月以保有重的急性毒副作用。而且，管必一始就格控制些新疫苗的使用。些疫苗的初期使用限於最需要它的人——生、士，其他生保健工作者，和理院的老人。管也需要已上市的疫苗的副作用行密切（所四期床研究）。著明年二月的累，接者的才一步大。
人社的展，是先求生存，再求改和完善。
全世界的希望都寄在新冠疫苗之上的候，最苦的工作才始。我知道，疫苗的最佳抗病毒功能，要等第二次接之後的二才能。也就是，於大多民，今年12月，明年一月，二月是美自第一次世界大西班牙流感大流行以，史上的至暗刻。美立生研究院染病研究所所Dr. Fauci估，到明年三月，美有累50人死於新冠，超了美第二次世界大的死亡人（40） 。憾的是，美部分民是拒戴上口罩和社交隔，至今37%的人疫苗持疑度，防疫工作任重道！
疫苗的（接是不接，是口），原因和背景很，一半不消停。作一科技工作者和生重身份的我，最在乎的是你自己！接疫苗吧，既人，更自己！
https://www.wenxuecity.com/news/2020/12/11/10140867.html
