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Sartan高血又新不物 食下架制
: 因不物，美食品物管理局（FDA）今日宣布召回印度Hetero Labs Ltd.生之第二型血管收素受阻(angiotensin II receptor blocker, ARB)，生福利部食品物管理署(以下食署)今(2)日傍晚立即外布新稿表示，以要求商立刻防性下架作，同步理抽，若出不符合定，立刻理回收作。目前下架有款品，共31,888。
美 FDA 的最新查告指出，造之 Losartan 含有另一不物「N-硝基-N-甲基-4-氨基丁酸，N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」（NMBA）。此次美 FDA 回收 ARB 出 NMBA 不物，出 NDMA、NDEA 不物後第三程中可能生之不物。
食署表示在掌握到此息後，立即全面清查作。查，我可能使用到印度 Hetero Labs Ltd.生之 Losartan 品，食署已商速洽印度原了解入品，是否受影批。
食署另生局督下架事宜，健保署透 VPN 通知及局。食署提醒正在使用等品的患者，等品主要用於高血等需定期服控制之疾病，故不建任意停，速回，，方其他品。
款品包含吉富易有限公司入「署第024634 膜衣50毫克(Losacar 50 Tablets)」，原料自印度Hetero Labs Ltd.生之Losartan，查署子料，入量 218 。
另外一款生技股份有限公司使用到hetero的losartan原料，名「署第048757 膜衣50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」共造66批，每批45。
有沙坦（Sartan）品有部分原料出有物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，等成分具物致癌性，然人料尚未明。依政管理位推，等不物生原因可能程相，一未期之不物，因此各典亦皆未定NDMA、NDEA、NMBA之方法及限量。食署表示，可持有者主估及程所可能生硝胺(Nitrosoamine)不物之，且以效的分析方法。
特
食署表示，若存在nitrosamine者，主查生原因或更程，且通食署，如於程有任何疑，可附相料向本署申。食署，於高血程可能再生其他不物，也估是否停用此品，避免民心。
此外，食署持合作，以快速取得最新，主清查原料及，於受影品，即公布受影品，透多重管道提醒人及民注意，以保障民用安全。
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