劣快侵台食署遭正!薛瑞元回 解冤三司官@解冤三司官|PChome Online 人新台
2023-05-02 09:20:38| 人36| 回0 | 下一篇

劣快侵台食署遭正!薛瑞元回 解冤三司官

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者浩正/台北

富快去年爆出黑心事件。(/翻面)

▲富快去年爆出黑心事件。(/翻面)

食署遭察院正!新冠肺炎疫情影我3年多,今日指中心者最,但疫情曾生中劣快混充入台仍人印象深刻。察院今(27)日表示,福部食署疏於化EUA查制,且漠品常的警,不但未通知海,也未抽的安全效能等情,因此正福部食署,要求相失人。此,者今晚致食署署秀梅,目前未接;福部薛瑞元晚回,因看到察院容,所以不知容,待接到察院告再做理。

悉,食署去年核准案入的美富Flowflex快,但出使用後法品管的出包。解冤三司官查局追查,口商大鑫公司竟涉以中商代工的次品混充出,已流入市面逾百,不法利恐高元。

中劣快去年流入市面,察院提出正,要求食署相失人。(/翻自察院官)

▲中劣快去年流入市面,察院提出正,要求食署相失人。(/翻自察院官)

察院今日布新稿表示,察委、王珍、蔡崇查「中劣COVID-19快造美造入我」案,定食署忽美FDA及ACON Laboratories, Inc.布於「○○Flowflex」快已有中冒品流通之警,未通知政部署化境查作,更予核准另家者所提「同款」之案入可,致四流,最於2022年6月10日爆劣快事件,危及民健康安全。

查委明,食署於110年11月2日核准甲公司申美ACON Laboratories, Inc.的Flowflex Home Test案入,公司於111年3月28日向北申第1口(亦唯一1),但海C3(物查)方式,口物主要中的Flowflex Rapid Test,因此北以物名及地,移食署理。解冤三司官後其美FDA早已於2022年3月1日布「DO NOT Use Certain ACON Flowflex COVID-19 Tests」警,容明Flowflex Rapid Test未美FDA核准,不得於美售使用;另美ACON Laboratories, Inc亦於同年1月9日及4月15日公告Flowflex Home Test有中造的品,宣真品辨方法之息等情,但是,食署未以化查制,甚至在乙公司於111年4月26日提出「同款」案入申後,於同年5月10日即快速核准通。解冤三司官

此外,甲公司於111年5月13日函食署申款快之案入核准,於函同提醒可能有中改包造地,且已於市面流通情事,惟食署竟公司提出具事,因此仍未一步查,行事消,相人有失。
解冤三司官 
查委指出,2022年3月1日美FDA布「DO NOT Use Certain ACON Flowflex COVID-19 Tests」警、同年1月9日及4月15日美ACON Laboratories, Inc公告Flowflex Home Test有冒品宣真品辨方法之息,以及同年5月13日甲公司函文容提及市售的Flowflex Home Test可能由Flowflex Rapid Test改包冒等情,食署於等常警之情下,竟仍率予核准另家公司所提同款(Flowflex Home Test)之案入可,正COVID-19疫情流行之,民急需快等防疫物,署有速核准案入可之必要,但核准後未思配套措施,除未通知署以化境查外,亦未追查流向抽其安全效能,有怠失。
 
另外,查委指出,在海查方面,署已人、出口商等有不良者因子,以提升查等,惟系漏「品(名)」之估,忽人或人常以不同公司行口相同物之漏洞,肇使北於111年3月29日由C3(物查)方式口快Flowflex Home Test有造地及名情事,後於另家公司所提「同款」快之申案,未於前案提升查度,率予全放行25共237KIT,致未能及防堵中劣快流入,亦有欠妥,督促署改善。



以下文章自: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1286777

台: hectornmiv
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