優寶購物《ubao.Tw》特貨品商城,黑貓宅配,取貨付款,修法放寬非必要藥品專案進口 行政院通過「國家藥物韌性計畫」
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修法放寬非必要藥品專案進口 行政院通過「國家藥物韌性計畫」

鏡報 李怡安
行政院通過240億元強韌本土藥物鏈制訂四年整備計畫 。(圖/李怡安攝)
行政院通過240億元強韌本土藥物鏈制訂四年整備計畫 。(圖/李怡安攝)

行政院會今天(4日)拍板通過「國家藥物韌性發展計畫」,預計自2026年起四年投入240億元,將透過補助、租稅優惠等全面強化國內藥品韌性及自主製造,另也將研議藥物韌性基金、研擬供應韌性專法等,防止藥品斷鏈。

台灣去年爆發生理食鹽水缺貨,藥品整備受到關注,為防斷鏈事件再現,行政院會拍板「藥事法」部分條文修正草案,除了必要藥品能專案核准進口,非必要藥品也能比照,當有許可證的藥品供應不足,即可申請專案進口,但仍有一定審查程序。

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衛福部表示,台灣藥物供應鏈長期仰賴進口,國產量能不足,因此必須建立更具韌性的供應體系,避免國際情勢變動時影響民眾用藥。將啟動四年期計劃推動我國藥物國產化供應鏈韌性。

衛福部表示,修法起因是過往台灣缺乏「必要藥品」時能專案核准進口,但去年出現生理食鹽水供應不足,發現只要藥品供應不足,就會變成「必要缺乏」,因此決定修法調整,同時加強掌握必要藥品供應。

衛福部指出,過去藥品全球化程度高,進口來源多,價格競爭也大,各國以最有效率方式採購。然而近年地緣政治與供應風險升高,若供應鏈不在「友善陣營」內,一旦斷鏈將造成重大損害。因此,提升國內可掌控的供應比例已成不可迴避的必要行動。

據統計,目前台灣原料藥自製率僅 16.8%,必要藥品部分,進口比例更達 64%。主要進口來源為中國大陸(約 28%)、印度(約 26%)及日本(約 10%)。因原料仰賴他國,國產藥品採用國產原料的比例也偏低,僅 15.4%,遠低於日本(45%)、美國(38%)與歐盟(35%)。

針對國家藥物韌性的提升,本次計畫設定六大方向,包括:第一、原料藥國產化:優先挑選約 30 項關鍵原料藥納入國產化目標。

第二、學名藥國際化:台灣市場規模有限,將透過加入國際組織、強化法規,協助國產學名藥「打國際盃」。

第三、生物製劑自主化:培育國內生物製劑能量,提升自我供應能力。

第四、合一藥在地化生產:因運輸保存複雜,未來至少達到 WHO 要求的項目能在台生產。

第五、強化關鍵醫材掌握:將重要醫材列入韌性體系範圍。

第六、建立國家級儲備物流中心:包括 AI 管理系統與實體儲倉,擴大解毒劑、兒童藥、必要藥儲量。

衛福部表示,修法能幫助政府更清楚掌握「必要藥品」,過去明定廠商停止製造6個月以前、天然災害不可抗力發生的30天內要向食藥署報告,未來為更清楚掌握必要藥品供應,因此修正為要求業者「定期」向食藥署報告許可證藥品的製造、輸入及供應情形,至於「定期」的頻率會再與業者討論,目前傾向3個月。


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