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降血半年多度出包 3大影要知道
: 降血又出包!沙坦物被出含可能致癌物NDMA,去年7月迄今,全球不,在台已是第10次被查出。背後影有多大,一次搞清楚。
食署27日接商自主果,公司3批「德膜衣160毫克」、6批「可德囊 80/12.5 毫克」品,及培公司19批「易德膜衣5/80毫克」品,出含NDMA,共599,食署已要求即刻起下架停止供。
2018年7月迄今,降血接二三出包,如同雪球般,包含美、冰、加拿大、日本、及台都遭殃,愈愈多品被回收、下架,到底生了什事?影有多大?
去年7月,洲物管理局出由中海原料做成的降血沙坦(Valsartan)含物致癌物N-硝基二甲胺(NDMA),根位推,五沙坦(sartan)物如Valsartan、losartan、Irbesartan、Olmesartan、Candesartan在造程中都可能生NDMAN-硝基二乙胺(NDEA)不成分。
暴愈演愈烈,且影甚,因是在全世界大量繁使用的物。
譬如losartan在美一年可出6000方;在台,根健保2017年品使用量,加Valsartan 物(含方)一年可出超3;媒,根保健福祉部,持服用已被停售的相降患者,多178536人。
影1:使用量大,但目前不致可用
次出的沙坦降血,於血管收素受拮抗(Angiotension II receptor blockers,ARB),能阻血升高的路,到降血效果,能少中及心肌梗塞,也具有保作用。「糖尿病人效果特好,」心科主治、明大理研究所教授肇文指出,除糖尿病人外,心管疾病的人也先使用物。
沙坦物好用、效果定,尤其洲人不出咳嗽等副作用,因此洲家如、日、台的泛病人服用,使用泛。
然爆出多起回收下架事件,好,沙坦物仍供充足。「目前可取代的同物很多,」肇文,沙坦物已使用20多年,原物了利期,仿效其成的名很多可供,不致可用。
特要提醒病友的是,就算同物,了不同牌、批,每人的效果可能不同。譬如,有些病人吃A牌的血控制得不,了B牌的效果就不好。「我最怕造成起伏(如血)的物要,」院心血管科主任雯,是有,生也很。如果患者血控制不定,不知道是有按吃是因故,整物量。
?降血慢性病期用,建不要擅自停若後如有任何不舒服或血突然升高等,立即告知生,做用整、考。?影2:NDMA立即危害,但期有待察
本次查出的品不物NDMA及NDEA,被「具物致癌性,但在人上致癌」。
美食署(FDA)也公告,品含NDMA、NDEA2的量很小,是在可接受的安全(FDANDMA的限值是0.3ppm)。
NDMA常於火箭燃料及配方,是硝酸化合物之一,高雄部物中心毛志民提到,只要二甲胺硝酸在酸性境下便能反生成,因此在也可能生,且微量存在於食品如、乾酪、啤酒等酒精性料等日常用品中。
FDA也例明安全性,如果每日吃高量的含NDMA的沙坦Valsartan(320毫克)四年,8000人中可能有一人生癌症。「人服用沙坦多每天最高量的一半,且用相原料日短,估曾服用含NDMA不物者,入量是微乎其微;因服用含此品便致罹癌的,理更低,」毛志民。
在有危,但不代表期累不有。
「在下的因,不知道多久以後才看得,」雯,早就存在了,次不怎,但累十年呢?「很,是不是跟塑化一,十多年後才看到可能造成的不孕或癌症?」她心存疑。
最早降血出包的洲品管理局提到,在要公NDMA可能病患造成期的太早,目前仍在持中
不,次事件也有好:立了NDMA及NDEA的方式。FDA解,是首次在原料中出NDMANDEA,推可能沙坦物合成方法有。
曾任品委、深王桂芬解,不物程有,只要定方法及,就能出,而食署在事情生一月就提出法共各界考,要求自行,值得鼓。
影3:砍,政府品更
降血事件也暴露段全球面的:削。
愈砍愈低,到骨,物品也堪虞。「令我的是,美品大原料也自中、印度,」肇文。根Web MD指出,美1990年在其他家的率增加。根官方,近四成物是在外做好的;而每10品中,有8原料自其他家。家不言,低有可能造成品管差,而世皆然。
「名都有地雷,最大的是品管有有做好,」肇文,FDA向,也有定期查,但次出,洲品管理局疑,NDMA是在2012年改生程序後出的。是不是有的品制度、政策再,祭出更高格要求,以及督查措施,保品安全,「不要因物用久了就疏於查,」他。
雯,被砍成,家政策要有能力去控制品成的定性,掌控物原料及成品安全性。「扶植同,如何去定好的,建立民信心很重要,」她。在不清楚源的情下,只能相信大。
多家政策都希望低支出,然而,名品管不良造成性不定或含副作用,果非但有患者控制病情,反而造成害,其所需要付出的代,恐怕更高,值得深思。
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