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降血又出包!一百多品得下架回收
又有使用沙坦成分的降血出包!食署今(15)日接健信元生技股份有限公司通知,公司自主,106年留之Valsartan原料,出1批原料含有致癌物「N-硝基二甲胺(NDMA)」,原料用於「欣保膜衣80毫克」及「欣保膜衣160毫克」品,受影品共3批,分是批B26541、B24691及B22371,食署近一步追查,另外一亦用批原料,批AGR098及AGW118,目前家商受影的降血合一百一十粒以上,食署已要求者下架回收。
食署品洪登表示,今日接健信元生技股份有限公司通,公司自主106年留的Valsartan原料,出1批降血原料含有「N-硝基二甲胺(NDMA)」,自中浙江天宇股份有限公司,批原料用於「欣保膜衣80毫克」及「欣保膜衣160毫克」品,受影品共3批,批B26541、B24691及B22371,批B26541B24691生量一共989盒,55.3粒;批B2
推商品特商品2371生量一共3856盒,10.7粒。
洪登,食署近一步追查,批原料流向,景德股份有限公司亦用批原料,用於「定囊80毫克」,批AGR098及AGW118,生量一共1155盒,57.7粒,。
洪登表示,食署已在今日要求,公司降血品,即刻起下架停止供,且於1月完成回收。食署另生局督下架回收事宜,健保署已透VPN通知及局。食署提醒正在使用等品的患者,等品主要用於高血等需定期服控制之疾病,故不建任意停,速回,,方其他品。
洪登指出,有sartan品有部分原料出有物致癌性成分「N-硝基二甲胺(NDMA)」及「N-硝基二乙胺(NDEA)」,等成分具物致癌性,然人料尚未明。加管控sartan品品,食署已要求者於sartan成分之品原料逐批,未出NDMA及NDEA始得供造使用,入GMP稽查重,以保者落行。
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