FDA-approved

释义 Definition

指“经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的”。常用于药品、医疗器械、部分检测项目等，强调其通过了美国监管机构的正式审批（不同于仅“注册”“备案”或“允许上市”的其他路径；在器械领域也常见 FDA-cleared 等表述）。

发音 Pronunciation (IPA)

/f di e pruvd/

例句 Examples

This is an FDA-approved medicine.
这是一种经 FDA 批准的药物。

Before we switch treatments, we need to confirm the device is FDA-approved for this specific use and that the clinical evidence supports its safety.
在我们更换治疗方案之前，需要确认该设备已针对这一特定用途获得 FDA 批准，并且临床证据支持其安全性。

词源 Etymology

FDA 是 Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局）的缩写；approved 来自动词 approve（批准、认可）的过去分词。两者组合成复合形容词 FDA-approved，用来修饰名词，表示“获得 FDA 正式批准”。

相关词 Related Words

• Approved
• Authorized
• Cleared
• Certified
• Regulated
• Prescription
• Clinical
• Trial
• Safety
• Efficacy
• Compliance

文学与作品 Literary Usage

该用语多见于医学纪实、健康科普与公共政策写作中，尤其在讨论药物研发、审批与监管时常出现，例如：

• The Emperor of All Maladies（《癌症传》）涉及抗癌药物研发与监管审批语境
• Bad Blood（《坏血》）围绕医疗检测、监管与“是否获得 FDA 批准/认可”的讨论
• The Immortal Life of Henrietta Lacks（《海瑞塔拉克斯的不朽生命》）涉及生物医学研究与监管框架的相关语境